El HUCE participa en un estudio sobre la eficacia de un nuevo fármaco

Averiguar el grado de efectividad del Nirsevimab para prevenir el desarrollo del virus respiratorio sincital en bebés menores a un año. Es el propósito de un estudio realizado en colaboración de diferentes entidades sanitarias españolas entre las que se encuentra el Hospital Universitario de Ceuta.

Sara Montenegro y María Domínguez, dos médicas que ejercen su labor en la ciudad, han tomado parte de esta labor que asienta bases para conocer el grado de eficacia de este nuevo fármaco. Fue aprobado en el 2022 por la Agencia Europea de Medicamentos con la finalidad de combatir este agente infeccioso. Se trata del primer anticuerpo monoclonal indicado contra el VRS y se administra como una vacuna.

La novedad de este método ha llevado a una serie de profesionales del territorio nacional a plantear este análisis que ya está publicado en la revista científica Eurosurveillance, dedicada a trabajos relacionados con la epidemiología, la vigilancia, la prevención y el control de enfermedades transmisibles con un especial foco en el ámbito europeo. Esta afección cuenta con una considerable morbilidad sustancial para niños y niñas por debajo de los doce meses. Sus síntomas son similares a los de un resfriado y puede llegar a provocar infecciones pulmonares graves, especialmente en bebés, adultos mayores y personas con problemas serios.

Estudio

Diferentes centros, como el de Son Espases de Palma de Mallorca o el Regional de Málaga, así como otras entidades, por ejemplo, el instituto de salud pública de Navarra, han tomado parte de este recuento de datos y de la investigación de los mismos.

Bajo el título ‘Efectividad de la inmunización con Nirsevimab en su aplicación en el nacimiento o tras pasar la edad recomendada contra el ingreso en los clínicos en el primer año de vida’, el artículo, escrito y difundido en inglés, muestra los distintos resultados en relación a este aspecto.

El compendio de casos recogidos se localiza en el periodo de 2023/2024. No es una elección casual ya que, en 2023, España recomendó el suministro de esta inyección en niños nacidos antes de octubre y aquellos a partir del 1 abril. La meta de estas averiguaciones es observar cómo de efectivo es de cara a evitar las hospitalizaciones por el virus. Han sido registrados para la ocasión 406 casos y 1.623 controles en el escenario de aquellos infantes que no recibieron a la edad recomendada la dosis y 546 junto a 2.182 vigilancias en aquellos a los que se les administró al poco de llegar al mundo. La eficacia de prevención de ingresos en el primer grupo fue del 71% al tiempo que, en el segundo, alcanzó hasta el 78%. Los porcentajes en positivo fueron parecidos respecto a los internamientos en UCI, el empleo de ventilación mecánica y en los subgrupos A y B de este agente infeccioso.

Los que menor grado de protección presentaron fueron aquellos prematuros o con un peso inferior a los dos kilos y medio. Los resultados apuntan en estos supuestos a una validez inferior al 60% y al 70%.

El HUCE participa en este esfuerzo por arrojar luz sobre el empleo del medicamento y aprueba la implementación de campañas de inmunización semejantes en las estaciones venideras.

Aprendizaje finalizada la investigación y datos en detalle

Esclarecer el impacto de la aplicación del fármaco a través de una estrategia en una amplia población “no tiene precedentes en la práctica de la salud pública”, según indican los documentos del artículo. Es este el motivo por el que las conclusiones del mismo son relevantes para informar sobre futuras recomendaciones.

Las estadísticas finales apoyan su uso en periodos del año en los que los virus respiratorios suelen manifestarse y revelan que los niños por debajo de los seis meses presentan un 80% menos de riesgo de hospitalización.

No solo se han obtenido reflexiones, también otros datos de interés como, por ejemplo, la mayor prevalencia en los siguientes perfiles: bebés varones, prematuros, con bajo peso, comorbilidades e ingresos previos no relacionados con el VRS, nacidos en partos múltiples, de madres no primerizas o sin lactancia.

El agente infeccioso de subgrupo A fue localizado en 36 expedientes en los que la vacuna se recibió fuera de la edad aconsejada y 85 en aquellos en los que se proveyó no mucho después del alumbramiento.

A nivel general, se dieron 69 historiales de infantes del primer grupo y 85 del segundo con otros virus respiratorios más allá del sincital.