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Alerta sanitaria de la Aemps por impureza en un antidepresivo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados

Una de las más recientes alertas sanitarias emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), la R_31/2025, tiene que ver con un medicamento recetado para el dolor y la depresión, por lo que se recomienda precaución a los pacientes, incluyendo a los vecinos de Ceuta.

Concretamente se trata de la Duloxetina Pensa Pharma de 60 mg, las de cápsulas duras gastrorresistentes efg, en su presentación de 28 cápsulas (blister pvc/pvdc-aluminio) (nr: 79371, cn: 704751), correspondiente al lote 231441 con fecha de caducidad 30/06/2026.

Asimismo, la Duloxetina Pensa Pharma de 60 mg, las de cápsulas duras gastrorresistentes efg, en su presentación de 56 cápsulas (pvc/pvdc-aluminio) (nr: 79371, cn: 706553), correspondiente a lote 231514 con fecha de caducidad 31/05/2026 y al lote 240603, fecha de caducidad 30/11/2026.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios explica que la alerta se emite por la “detección de una impureza por encima de su límite establecido”.

Retirada del mercado de los lotes afectados

En cuanto a las medidas cautelares adoptadas, explican que se ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, así como la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Como parte de la alerta, también especifican que si bien existe un defecto de calidad en el medicamento al que se hace alusión, este “no supone un riesgo vital para el paciente”.

Alertas sanitarias recientes

Recientemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informó sobre la retirada del mercado de un lote de una manteca corporal de la marca Yepoda debido a la proliferación de una bacteria detectada tras el uso del producto.

La crema corporal estaba incluida en su calendario de Adviento 2025 y esta medida, de carácter preventivo, se adopta para garantizar la seguridad de los consumidores y evitar posibles riesgos derivados de la utilización del cosmético.

Se conoció que la marca Yepoda decidió detener la comercialización e iniciar de inmediato la recuperación del lote afectado, identificado como 'The cocoa cloud' (SR335).

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